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新药研发的未来| nba赛事下注药业亮相大湾区(广州)生物医药创新者峰会

发表日期:2021-08-02发表人:

大湾区(广州)生物医药创新者峰会于广州翡翠希尔顿酒店落下帷幕。nba赛事下注药业有限公司常务副总经理忻蓉女士受邀出席了会议并就‘医药行业政策改变下的制剂CMO服务发展状况浅析’为主题发表了演讲。


本届峰会有近30位嘉宾分享医药行业最新资讯,来自全国数十位科学家、创业者与千余生物医药领域嘉宾出席会议,旨在为医药行业在打破信息不对称,传播新药研发战略布局、技术、实例、BD/投资理念,分享药物研发经验,搭建合作交流平台。

nba赛事下注药业有限公司亮相大湾区(广州)生物医药创新者峰会,本次参展为期两天,我司作为CMC/CMO高端定制服务商备受行业相关合作机构瞩目。前来洽谈的合作伙伴也络绎不绝,展会现场人气满满。

nba赛事下注药业有限公司常务副总经理忻蓉受邀出席了会议并就‘医药行业政策改变下的制剂CMO服务发展状况浅析’为主题发表演讲,介绍了在MAH(Marketing Authorization Holder,药品上市许可人)制度下,推动了国内CMO行业进入快速发展期,药品上市许可与生产许可分离,为CMO企业全面打开了研发机构、科研人员、小型药企这部分本身资金实力不足的市场。在竞争与MAH有关的订单时,CMO公司的专业化和规模化逐渐优势明显,可帮助小型药企和研发人员专注于研发核心环节,提高研发效率。
广东nba赛事下注药业作为国家高新技术企业之一,在CMC/CMO平台方面拥有7个车间10条产线通过GMP认证,公司通过GSP认证。小容量注射剂(西林瓶、安瓿瓶终端灭菌)车间已递交欧盟EMA(德国、波兰)认证申请(认证Code:PL/H/0673/001/DC) ;小容量注射剂、冻干粉针剂(抗肿瘤药)车间已递交美国FDA认证申请(认证Code:213768#)。在展会期间,nba赛事下注药业在加强与老客户深度交流的同时,也了解到很多新客户的需求与想法,为进一步拓展市场积蓄了力量。
2021年大湾区(广州)生物医药创新者峰会,nba赛事下注药业与您同在,让我们共同期待再次相遇,共迎新药研发的未来!
【产线优势】
  • 符合双报标准(中欧/中美)及符合中国GMP要求的产业化生产线

  • 提供“小试-中试-产业化”综合“一站式”CMC/CMO服务

  • 多剂型、多规格、多产线、多产能,产能高效、稳定

  • 批次灵活,可根据客户实际需求个性化定制

  • 国内外知名硬件品牌,性能稳定,均采用GLATT、IMA、上海东富龙等知名品牌

  • 生产设备、检测仪器均经过计量和确认并符合全球数据可靠性要求

  • 核心团队具有10年以上的口服固体、制剂生产和质量管理经验


【质量优势】

  • 检测仪器齐全:实验室目前拥有GC、HPLC (配备UV, PDA, RI检测器、蒸发光、荧光检测器)、红外色谱、紫外分光光度计、全自动取样溶出仪、粒度测定仪、粒径测试仪等检测仪器,具备原辅包、中间体及成品的检测能力

  • 微生物实验室:配备脉动灭菌柜、超净工作台、生物安全柜、培养箱等设备,可以完成微生物限度和抑菌效力以及环境监控等测试

  • 稳定性研究:可以独立设置研究步入室稳定性试验箱,能承接稳定性研究

  • 方法学研究:可以提供方法学开发和验证服务

  • 建立EMA、FDA及cGMP质量管理体系

  • 建立数据可追溯的Labware LIMS系统、质量检验Agilent-HPLC系统、Waters-HPLC系统

  • 制订生产管理文件(工艺规程、批记录、SOP等)并严格执行



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